三維天地與深圳藥檢院聯合開發AI薄層色譜智能比對系統成功上線賦能質量控制智能化升級

2026-03-25

近日，由北京三維天地科技股份有限公司（以下簡稱“三維天地”）與深圳市藥品檢驗研究院（以下簡稱“深圳藥檢院”）聯合自主研發的薄層色譜重復性智能比對系統在深圳藥檢院正式上線使用。該系統通過人工智能技術與實驗室信息管理系統（LIMS）的深度融合，實現了薄層色譜分析從傳統人工判斷向智能化校驗的跨越式升級，標志著我國藥品質量控制領域在非儀器分析智能化應用方面邁出關鍵一步。

技術突破：破解非儀器分析數據溯源行業難題

藥品質量控制體系中，薄層色譜法（TLC）作為藥物鑒別、雜質檢查的關鍵技術手段，因其操作簡便、適用性廣等特點被廣泛應用。但傳統薄層色譜分析長期依賴人工對色譜圖進行主觀判斷，存在數據載體易篡改、溯源鏈條不完整、“一圖多用”等違規風險。為了降低檢測質量風險，該項目引入AI智能識別分析技術，從根本上解決薄層色譜圖溯源和精準判斷的問題。

該項目基于深度學習技術構建的薄層色譜AI校驗模型，通過卷積神經網絡提取色譜圖斑點灰度、Rf值、形態等23項核心特征，生成差異熱圖可視化比對結果，實現了“一品一譜”的精準全生命周期溯源管理。

該系統通過建立歷史圖譜數據庫，實現檢測過程與圖譜數據的實時綁定，在LIMS系統關鍵審批節點自動觸發校驗，形成“事前預防－事中監管－告警處理”的全流程質量控制閉環。

創新實踐：AI賦能實驗室智能化轉型

三維天地和深圳藥檢院聯合開發的薄層色譜智能比對系統采用“算法模型+系統集成”的創新架構，展現出三大技術優勢：

一是樣本庫智能初始化功能，可一鍵完成歷史數據加載與基線建立，避免用戶繁瑣的數據遷移工作；

二是動態監管機制，AI算法在圖譜上傳過程中實時開展重復檢測與篡改識別，自動標注可疑圖譜并彈出告警提示；

三是溯源鏈條可視化，通過LIMS系統實現“檢品－圖譜－環境參數”的一鍵關聯，滿足監管部門對檢驗過程合規性的追溯需求。

產業價值：技術賦能藥品安全治理

作為國內領先的檢驗檢測全鏈數智化解決方案與AI應用開發服務商，三維天地與深圳藥檢院的合作成果，彰顯了公司在人工智能與藥檢領域深度融合方面的技術實力。該系統的成功應用，不僅填補了國內非儀器分析項目智能化監管的技術空白，更為藥品監管部門提供了可復制、可推廣的質量控制方案。

“藥品質量關系人民群眾生命健康，三維天地始終以技術創新守護質量安全底線。”三維天地項目負責人表示，薄層色譜AI比對技術將逐步推廣至食品、化妝品等領域的質量控制場景，未來還將拓展至中藥材真偽鑒別、農藥殘留快速檢測等應用方向。據測算，該技術全面推廣后，可幫助藥品檢驗機構降低30%的人力成本，檢測周期縮短40%，為我國醫藥產業高質量發展注入科技動能。

此次系統上線是“技術賦能質量安全”理念的又一實踐成果。公司將持續深化AI、大數據等技術在檢驗檢測領域的創新應用，為構建現代化藥品監管體系、保障人民用藥安全貢獻更多智慧方案。

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